GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药的适应证天花板被进一步打开，也将这一热门赛道的竞争卷到了脂肪肝领域。
当地时间8月15日，诺和诺德对外宣布，减重版司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
诺和诺德相关负责人指出，这是第一个也是目前唯一一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物。
司美格鲁肽是诺和诺德的明星品种，2025年上半年全球收入165亿美元，有望成为2025年全球医药行业的新“药王”。此前，司美格鲁肽已经获批用于二型糖尿病、减重、心血管等疾病领域。如今，脂肪肝相关适应证获批进一步打开司美格鲁肽的适用人群，提升这一明星品种的业绩表现。澎湃新闻记者了解到，在国内，司美格鲁肽注射液用于MASH治疗的三期临床试验正在开展中。