中新网北京12月25日电(记者 赵方园)近日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，要求所有孟鲁司特制剂的说明书进行统一修订，要求增加关于抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的明确警示。
根据《关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)》，修订是基于药品不良反应监测评估结果。
在警示语方面，说明书修订建议应包含以下内容：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。
在不良反应方面，应包括这些内容，即上市后的经验：精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。